复发性铂类敏感卵巢上皮性肺癌、原发性腹膜肺癌或输卵管肺癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国政府同步进行的随机、安慰剂、口服比对Ⅲ期数据分析（OCEANS）深入探讨了贝伐珠嘌呤（BEV）联合卡锂（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药维系治疗**腺体性肿瘤（EOC）、临床表现腹腔肿瘤（PPC）和输卵管肿瘤（FTC）的。数据分析纳入484例复发锂类药物敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾做过1种方案治疗，既往未暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，不等可测量）。参试者随机做6个低剂量GC+BEV继之以BEV维系治疗（BEV组），或6低剂量GC+口服继之以口服维系治疗（结果表明）。治疗直至病情进展或刺激性不耐受。数据分析的主要往北为PFS（RECIST标准），次要往北包括实证缓解（OR）率、总生存（OS）、反应原订和安全性。结果显示，在中位随诊24个翌年后，BEV组与结果表明尤其，PFS显著加长（12.4个翌年对8.4个翌年，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国政府德克萨斯大学M.d.Anderson肿瘤症中心Anil Sood教授：OCEANS数据分析的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠嘌呤同步进行了尤其数据分析。数据分析结果显示，贝伐珠嘌呤组患者PSF显著加长。但是，就这项数据分析而言，也有一些问题需要深入探讨。首先，在锂类敏感的患者中，贝伐珠嘌呤单药治疗的真正作用是什么？在这类患者中，含锂化疗对贝伐珠嘌呤的有怎样的影响？第二，关于治疗的时机，贝伐珠嘌呤是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠嘌呤的治疗更有效？第三，关于贝伐珠嘌呤治疗的最恰当剂量，既往有数据分析使用更高剂量的贝伐珠嘌呤治疗，那么是否更高剂量治疗会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠嘌呤治疗的数据分析，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠嘌呤与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠嘌呤治疗的年费用，是2008年美国政府家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠嘌呤治疗的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS数据分析是靶向治疗**肿瘤的又以中药突破。与GOG218数据分析不同的时，OCEANS数据分析采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果同步进行复审，提高了数据分析结果的可信性。贝伐珠嘌呤在复发性**肿瘤治疗过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前数据分析结果类似。但是，我们也应注意到，该数据分析入组患者无锂间期均超过了6个翌年，其中近60%患者无锂间期超过了12个翌年。然而，目前**肿瘤治疗难点在于锂类耐药复发患者的治疗。其次，本数据分析的OS尚未成熟。而且，数据分析中贝伐珠嘌呤中位治疗时间为12周期，其成本效益也值得深入探讨。 编辑： 冯志华